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制药装备企业应及时把握市场风向和用户需求的敏感度
作者: 佚名 时间:2019-3-13文章来源:访问量:2600

】随着国内制药装备行业集中度逐渐提升,市场竞争愈加激烈,如何提升企业竞争力成为每个制药装备企业人员不得不面对的问题。业内认为,制药装备企业应及时把握市场风向和用户需求的敏感度,才能提升产品的市场竞争力,逐步打开更大的市场。

洞悉市场“风向”

洞悉市场“风向”,即了解产品定位、客户需求、市场需求及不同行业的亮点,从而让消费者有更完美的产品体验。在制药装备行业中,企业在对产品进行定位的同时,需要把脉市场风向,及时调整产品策略,才能在市场上处于不败之地。

例如,在节能环保产品、bb体育投注平台受青睐的当下,针对市场需求,企业会适时推出各式节能高效的绿色产品,而在推陈出新时,由于市场变幻莫测,企业为了提高抗市场风险能力,不能仅仅局限于某单一产品,而应该组团推出系列产品,丰富产品线,提升产品销售额。

不过,业内强调,顺着市场“风向”而行必须基于强大的研发设计能力。目前,不少制药装备企业都有组建自己的研发团队,与一些高校、科研院所等开展产学研合作,并联合具备研发能力的供应商,进行bb体育投注平台创新、系列延伸的产品开发战略,对传统的设计、工艺进行改造升级,从而提升产品的抗市场风险能力。

另外,随着互联网bb体育投注平台的发展,制药装备企业的推广渠道有了更多的途径,企业可以根据产品主打市场的不同,选择不同的推广渠道和策略侧重点。

例如,面向有些用户主要依赖线下推广,包括参与展会等。而有的用户则需要价格线上线下推广的方式,聚焦更多的用户群体。

业内表示,产品所在市场领域和所选取的推广方案,也决定了产品规模增长的速度。因此企业应尽可能的利用所拥有的内外部资源,找到合适的推广策略,合理预判产品在不同阶段的发展规模。

抓住用户需求的灵敏度

依照马斯诺需求层次模型,越贴近底层的需求越需要先被满足。因为越接近底层,需求痛点越清晰、需求覆盖场景越广泛,需求覆盖人数越密集。

在当前医药市场格局面临重构的背景下,我国中小型的药企竞争压力比较大,随着人工成本逐年上升,大部分企业对制药装备进行采购时愈加重视性价比和柔性生产。

“通过优化工艺及设备性能实现根据需求量变化进行柔性生产,以机动灵活匹配生产需求的多样性正将成为制药企业的普遍需求。”业内表示,柔性生产实际上已经成为制药装备行业乃至整个制造业的发展方向之一。

例如,在制药包装领域,随着产品的更新换代的周期越来越短,包装的柔性跟灵活性成为关键。对此,有制药包装设备企业考察了柔性化理念的内涵,即量的灵活性、构造的灵活性以及供货的灵活性,提高了制药装备设备的柔性化生产水平。

另外,由于不同用户群体对产品的需求存在差异性,制药装备企业应按照用户的群体特征,调校产品方向,尽量满足用户的体验。

目前,大多数制药装备企业都能够按照用户的需求实现“量体裁衣”,可根据用户要求的尺寸、功能等进行产品的设计与制造,满足用户的实际需求。

例如,有研制企业,可以根据用户的需求,为药厂量身定做了离心机设备,其无论在什么样的环境都能保证稳定性,且不会产生交叉污染,它的诞生为制药企业的gmp认证提供了良好的配套。

】随着我国质量强国建设的提出,以及人们对产品质量安全意识的不断提升,检测行业得到了不断的支持与认可,也带动检测设备的不断发展。业内数据显示,2017年,我国质量检验检测设备数量近575.6万台,同比增长9%左右,并且近年来规模年复合增长率持续扩大,增长速度较快。

“很多检测机构为了提高bb体育投注平台水平,需要借助bb体育投注平台含量高的检测仪器来推动企业的发展。另外,企业在进行产品自我检查、检测的同时,也需要购买相应的检测设备。”业内表示,未来检测设备的前景将会十分可观。

例如,在医药行业中,药企对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少,因包装的密封性直接影响药品的质量安全。

“药品密封性能如果不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。”业内表示,密封性检测仪对药品的质量检测发挥着重大的作用,将为药品的质量稳定性和安全性架起护城河。

需求带动检测设备市场规模的扩大,同时激烈的竞争推动企业不断提高产品的质量。目前,我国的检测设备无论是在市场份额,还是在bb体育投注平台水平上都已经有了明显的提高。

不过,我国的检测设备与进口产品相比还存在一定的差距,具体表现在bb体育投注平台、经验、基础等方面。

“我国在检测领域起步晚,bb体育投注平台、经验和基础较差,并且企业多以中小型企业居多,市场以低价竞争为主,存在产能过剩和小散乱等问题,检测质量参差不齐,在监管上没有形成大市场监管格局。”业内如是表示。

另外,在设备的检测水平上,国产的检测设备还需不断增强核心bb体育投注平台,提升设备检测的准确性和稳定性。

业内认为,检测设备行业要想突破性发展,就必须提供自动化、智能化的意识、学会运用移动互联网思维、结合物联网、大数据、云计算、区块链、人工智能等新bb体育投注平台和新概念,拥抱创新的检测大时代。

据悉,随着自动化、智能化bb体育投注平台的不断发展,智能检测设备变得越来越受欢迎。一方面,智能检测设备可以减少人为检测对结构的干扰,减少失误;另一方面,它可以减轻人员的工作压力,保证被检测产品的可靠性。

业内统计显示,2016年智能检验检测市场规模为351.1亿元,2017年达到421.2亿元。可见智能检测在整个检验检测市场中的比重不断扩大。

随着各项新bb体育投注平台的发展,检测行业也迎来更多的机遇和挑战,对于检测设备企业而言,只有抓稳市场发展的机会,不断创新升级提高产品的市场竞争力,才能在市场中乘风破浪。据悉,目前国内有一批检测设备产品正借助“一带一路”倡议春风,逐步让产品“走出去”,扩大市场版图。

】据悉,在经历并购医院浪潮几年后,近期国内很多药企开始纷纷剥离医院业务。其原因包括优化公司资产结构聚焦主业、回笼资金等。

另外,出售医院也符合国家对其剥离办社会职能的要求。2016年9月《关于印发加快剥离国有企业办社会职能和解决历史遗留问题工作方案的通知》中指出,要求对国企办医疗实行分类处理,并于2018年年底前完成企业办医疗等的移交改制或集中管理工作。笔者梳理了近期以来出售医院的药企,希望对业内有所参考。

仙琚制药

1月17日晚间,仙琚制药发布公告,拟转让子公司持有的杭州哼哈口腔医院有限公司全部股权。仙琚制药表示,口腔医疗服务业与公司长期发展战略方向不一致,转让是出于优化资产结构,进一步整合资源,聚焦主业考虑。

据悉,哼哈口腔医院系仙琚制药控股子公司浙江仙琚置业有限公司下属全资子公司,仙琚制药持有仙琚置业90%股权。

景峰医药

2018年12月25日,景峰医药宣布以1.5亿元的价格将成都金沙医院100%股权出售给德阳第五医院股份有限公司。

公开资料显示,2015年,景峰医药以满腔热情完成对成都金沙医院全资控股,并设立贵州仁景医院管理公司、上海华俞医疗投资管理公司。

景峰医药曾表示,上海华俞作为公司总体规划医疗健康服务事业集群的战略主体及未来医疗健康服务领域投资拓展平台,积极向医疗健康领域迈进。

2016年,景峰医药又通过上海华俞并购了云南叶安医院管理有限公司55%股权。如今,时隔三年,景峰医药决定出售成都金沙医院。据悉,这所医院是景峰医药旗下盈利较好的医院。

益佰制药

2018年12月19日,益佰制药也宣布以6.6亿元,向淮南和徽企业管理有限公司转让其持有的淮南朝阳医院管理有限公司53%股权。

据公司公告,2019年1月10日,双方已完成工商登记变更信息。近年来,益佰制药不断在医院领域攻城略地。面对这次的出售,益佰制药认为可以优化公司的资产结构,回笼资金。

华润三九

2018年10月8日,华润三九挂牌出让所持有深圳三九医院股权,2019年1月2日,华润三九拟确定深圳新深医院管理有限公司为本次交易受让方,公司持有的82.89%股权相应成交额约为9.26亿元。

华润三九表示,医疗服务业务与公司长期发展方向不一致,且三九医院已停工多年,转让股权出于优化公司资产配置考虑;同时,华润医药投资亦挂牌转让其所持三九医院17.11%股权,合计转让三九医院100%股权。三九医院100%股权的挂牌底价经国资管理部门授权单位备案的评估价值为7.42亿元,华润三九所持82.89%股权对应的挂牌底价为6.15亿元。

针对药企曾经热情收购医院,如今又纷纷“甩包袱”的情况,业内人士分析表示,医院属于长期投资,回报周期比较长,药企如果当做药品销售模式来看待,必然难以维持经营。另外,医院的管理要求更高,并且医院发展的区域性属性较强,后续发展也需要持续投资,企业卖医院也是权衡之后的选择。

】人才是企业发展的“宝石”。我国要想从制药大国发展为制药强国,就必须靠人才来支撑。当前,为了打好“人才争夺战”,国内也正在不断采取各种措施,包括“千人计划”、“人才签证”、“留学生创业”等,鼓励、吸引更多人才回流,助力医药行业创新升级。

回看我国医药人才的发展情况,无不影响药企的创新研发水平。据了解,由于公派出国的支持,20世纪八九十年代中国出现了大批奔赴发达国家接受教育的留学生,但在当时,许多留学生毕业后都选择留在了欧美工作,并逐渐升任各企业管理层。

“10年前,人才流动状况是大约每7名中国留学生中仅有1人回国,这个比例导致国内的人才流失严重。”业内如是表示。

据了解,当时国内留不住人才,主要有两大方面的原因。在硬件方面,由于国内科研设备运行效率较低,综合效益有待提高。据悉,很多科研人员都会遇到缺乏良好科研设备进行研究或实验的情况。

另外,软环境也是造成中国人才流失严重的原因。一方面,受各种管理规定的影响,很多科研人员都把精力放在课题上,对课题的成果质量却不加以重视。另一方面,中国科研人员的薪酬水平较低,这也导致科研人才更愿意选择在国外工作。

近年来,随着我国经济相对迅速的增长,以及华人在海外普遍遭遇的“玻璃天花板”,为了寻求更高的收益,大批积累了大量经验、也学会了外企标准“玩法”的高级医药人才开始逐渐回国。

业内表示,国内的医药环境向好,新药审批速度明显加快,nmpa的审批工作人员也已经从100多人扩展到600多人,为国内创新药的审批上市开启了“快速通道”,同时也为企业节省了更多的研发成本。

“过去需要一两年才能通过审批,当时被审批耗死的企业不在少数。现在审批只需要三个月到半年,药企减少了不少风险。”有药企人员如是表示。

另外,“新三板+h股”的两地挂牌机制为新三板企业加快上市打开了“绿色通道”,药企不必摘牌就可登录港股。

在新药审批提速、新三板药企上市门槛降低的背景下,药企之间的竞争愈加激烈,为提升创新力、新bb体育投注平台、新思维,企业对于创新研发人才的需求也越来越大。

目前,为了栽下梧桐树引得凤凰来,我国从国家层面到地方,再到企业都纷纷“高调”出台引才措施。例如,合肥将拿出超百亿元资金“养人”,对于急需紧缺人才,将根据人才类别在三年内每月分别发放2000元至3000元生活补贴,对象覆盖高校毕业生、留学归国人员及专业技能人才等各类人才,并在落户、购房上给予支持。而药企为了抢夺人才,不惜花重金挖掘人才,进行人才储备。

总的来看,随着中国医药环境改善、市场飞速增长,人才回流也加快了步伐。业内表示,随着国家医药政策陆续落地,医药产业发展势头强劲,这些人才是各大药企的“法宝”,对于很多药企而言,打好“人才战”就等于迈出了成功的头一个台阶。

】根据内的压力不同,可以分为常压蒸发器、加压蒸发器、减压蒸发器(旋转蒸发器);根据二次蒸汽的利用情况不同,蒸发设备可以分为单效蒸发器和;而按照蒸发器的型式不同,可以分为循环蒸发器和单程型蒸发器。

以旋转蒸发器为例,旋转蒸发器主要由主机、玻璃部分、恒温升降浴锅等组成,主要用于医药、化工和生物制药等行业的浓缩、结晶、干燥、分离及溶媒回收。

在真空条件下,旋转蒸发器浴锅恒温加热,旋转瓶恒速旋转,使物料在瓶壁形成大面积薄膜,物料中的溶媒得到蒸发。溶媒蒸汽经玻璃冷凝器冷却,回收于收集瓶中,大大提高了蒸发效率。

“因为旋转蒸发器的水浴温度相对较低,所以特别适用于遇高温容易分解变性的生物制品的浓缩、结晶、分离和溶媒的回收、回流提取等。”旋转蒸发器专家说。

目前,旋转蒸发器可用于对中药浸膏的浓缩,通过加热溶液使其汽化并除去部分提取溶剂,再提高溶液中溶质浓度的单元操作。

旋转蒸发器蒸发与一般传热过程相比,具有较大的优势。比如,溶液沸点升高,由于溶液含有不挥发性溶质,所以在相同温度下,溶液的蒸汽压力比纯溶剂小。

再比如,能量回收蒸发过程是溶剂汽化过程,由于溶剂汽化潜热很大,所以蒸发过程的能耗较大。因此,节能在蒸发操作中尤为重要。

尽管旋转蒸发器在应用操作中有很大的特色和优势,但对于旋转蒸发器的维修保养,用户在日常操作中还需注意以下几点:

第一,在使用前,要先仔细检查设备是否有破损,各接口是否吻合,也要注意轻拿轻放;第二,清理时,可用软布,或者餐巾纸擦拭各个接口,然后涂抹少许真空脂。真空脂用后要盖好,防止灰砂进入。

第三,各接口不能拧得太紧,要定期松动活络,避免长期紧锁导致连接器咬死;第四,要先开电源开关,然后让机器由慢到快运转,停机时要使机器处于停止状态,再关开关。

第五,各处的聚四氟开关不能过力拧紧,容易损坏玻璃;第六,每次使用完设备后,要用软布擦净留在机器表面的各种油迹、污渍、溶剂剩留,保持清洁。

第七,停机后要拧松各聚四氟开关,长期静止在工作状态会使聚四氟活塞变形。另外,也要定期对密封圈进行清洁。

具体而言,需要取下密封圈,检查轴上是否积有污垢,用软布擦干净,然后涂少许真空脂,重新装上即可,从而保持轴与密封圈的滑润。第八,电气部分不能进入,严禁受潮。

第九,用户需要采购原厂的正宗配件,随意使用其他配件会对机器造成致命的损害;第十,对机器做任何修理或检查时,要先切断电源、水源,并且注明,本设备属于易碎产品,请使用者在使用时小心轻放。如果用户在使用过程中时发现泄露,可用酚酞试纸检查,因为氨是碱性,遇酚酞试纸会变红。

】中药注射剂是从药材中提取的有效物质支撑的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。

中药注射剂是中药现代化的产物,也是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,其突破了中药传统的给药方式。目前,中药注射剂品种良莠不分,不良反应事件逐年上升,引起了社会各界对中药注射剂安全性的关注,而业内关于中药注射剂的讨论也很多。

政策也在“收紧”中药注射剂市场。比如,将其纳入重点监控目录,按临床路径、药品说明书、临床诊疗指南等,制定使用病种及限制使用范围。另外,还有多个省市对这些重点监控品种制定管控措施。

比如在新版医保目录中,对20多个中药注射剂品种的报销范围进行限制,对丹红、血塞通、血栓通、双黄连和清开灵等多个常用品种明令指出:在乡镇卫生院使用不予报销。同时,新医保中也限制了多种中药注射剂需按规定病种以及重症情况下方可使用。

另外,cfda也频频对中药注射剂说明书“动刀”,明确收窄适用人群的范围(重点对象为孕妇和儿童),同时明确列出多方面的不良反应。

对于中药注射剂的健康发展,专家建议,要尽快制定中药注射剂再评价的工作目标和工作计划,使中药注射剂再评价工作能够顺利推进。

中药注射剂再评价工作要尽快破局,建议国家药品监督管理局尽快落实推进中药注射剂再评价工作的责任部门、第三方评估机构,并订出中药注射剂再评价总体目标、工作细则和时间计划表,并定期公布再评价的工作进展。

另外,中药注射剂再评价工作还应分布实施,先加快完成中药注射剂安全性再评价工作。中药注射剂再评价工作是个系统工程,不能指望一次性到位,还是应该分步实施,解决安全性问题。

也有业内人士表示,要科学评价,理性对待中药注射剂。近20年来,一批有实力、负责任的中药企业通过与高校等机构的协作合作,引进先进制药bb体育投注平台。

中药注射剂产品质量得到了大幅提升,同时开展安全性临床评价研究,提供了越来越多临床疗效及不良反应的科学依据,作用机制逐步深化,强化了中医药注射剂产品的质量和企业临床的应用范围。

除此之外,当前,中药创新临床药物评价体系并没有充分尊重中医药的理论体系和重要的特点,而是基本参考了西医的临床评价体系与指导标准。

需要建立中医联创症候的诊断标准,疗效评价bb体育投注平台与方法、应用于中医药药学的研究,设立符合中药临床辩证特征的动物模型,建立动物模型中的医药症候评价的bb体育投注平台与方式,构建反映中医药临床疗效与作用特点的中药药学独特的评价体系。

中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用,是中药现代化的重大创新成果,国家应保证中药注射剂在临床合理使用中的公平地位,并引导人民群众客观公正地对待中药注射剂不良反应。而中药企业也应加强中药注射剂的质量生产,确保患者的生命安全。

】随着“gmp”认证大限已过,药企对制药装备产品的需求下降,制药装备市场规模增长率逐渐放缓,行业集中度提高,市场竞争也愈加激烈。与此同时,近年来国内一些龙头企业在产品重叠率非常高的情况下价格竞争,结果竞争完毕后盈利都不太理想,甚至导致竞争格局恶化。

据悉,由于我国制药装备行业起步晚,bb体育投注平台经验相对薄弱,因此很多后来成长起来的企业包括所推出的产品存在相似之处也在所难免。

“尽管同为制药装备企业,从产品到企业文化,都有不同。有的制药装备企业主要销售大型单件产品,如等。有的企业则像是一个不同部门的集合,具有大公司的雄厚实力,却又像小公司一样快捷灵活,推出组合的设备,在价格上更能吸引人眼球。”业内人士如是表示。

虽然产品重叠率高是很多制药装备企业在竞争中常出现的问题,但相比之下,在产品设计和工厂自动化方面水平更高的制药装备企业更具备竞争优势和发展潜力。

例如,有些龙头制药装备企业从设计到制造的整个产品,经验相对丰富,因此从某种角度上讲,它更能给客户可靠性和信任度。

目前,在自动化、智能化bb体育投注平台的发展过程中,一些龙头企业走在前面,进行了智能化、智能工厂的布局,所采取的战略也截然不同。业内认为,朝着自动化、智能化方向发展,或能打破制药装备市场上产品重叠率高的局面。

“因为每个企业对智能制造方面的概念理解,包括战略布局都不一样。在战略水平不等的情况下,所制造出的产品水平差距也会拉开。”业内指出,目前有的企业正在彻底变革,而有的则选择坚守根基,小动作变革。剩下原地未动、犹豫不决的企业则在积极观望状态。

“实际上整个制药装备行业的人都很好奇,一边观察着大型企业的动作,包括后来会产生怎样的效果。一边在调整企业自身的发展战略。很难不让人兴奋的是,当完成自动化、智能化升级的制药装备在市场上较量,甚至与国外良好的设备bb体育投注平台相撞时,会擦出怎样的火花。”业内认为,在国内制药装备行业迎来十年黄金发展期的同时,具备长远目光,并且提前布局的企业未来或会在市场上更占据优势。

不过,业内也表示,我国的制药装备行业离实现全面智能化发展还很远,需要时间的探索。另外,长期以来,核心bb体育投注平台薄弱一直是限制国产制药装备发展的关键,在进行智能制造探索以前,企业还必须提升自身产品的核心竞争力。

例如,国产的制药装备在使用中会出现性能不稳定;清洗时出现死角、残留污物难以清除;难以实现柔性化、连续性生产等情况。这些都是国产制药装备企业在发展中需要重视的问题,需要打破发展局限,多多向内外良好的厂家“取经”,推动国产制药装备行业从中、低端领域向更高的领域发展。

】上一周,医药行业发生了很多大事,有企业的新药研发迎来了不错进展,也有一些新药获得了批准,还有一些企业获得了新的募资和融资。而这些事件的发生也将对医药行业的发展格局产生影响。

诺和诺德降糖药iii期临床疗效强劲

糖尿病巨头诺和诺德近日宣布,来自评估ozempic(semaglutide),索马鲁肽)治疗2型糖尿病iiib期临床研究sustain 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。相关人士表示,数据进一步强化了sustain临床开发项目的结果,以及许多国家的临床医生在日常实践中已经看到的ozempic的治疗益处。

新基jak2抑制剂获fda优先审评资格

3月5日,新基制药公司表示,公司旗下jak2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得fda优先审评认定,预期做出审批决定日期为9月3日。

礼来新药获美国fda优先审查

制药巨头礼来近日宣布,美国食品和药物管理局(fda)已授予其偏头痛新药emgality(galcanezumab-gnlm)预防性治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ech)的补充生物制品许可(sbla)优先审查资格。

强生spravato将用于难治抑郁

美国医药公司强生(jnj)旗下杨森制药3月5日宣布,美国食品和药物管理局(fda)已批准spravato(esketamine)ciii鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症(trd)成人患者的治疗。对于目前正在遭受严重抑郁症折磨的的患者,如果其抑郁症发作对至少两种不同抗抑郁药足够剂量和持续时间治疗没有足够的反应,则被认为是trd。

erasca完成a轮融资6400万美元

近日,美国生物科技公司erasca宣布已完成6400万美元a轮融资。本轮融资将用于公司开发新型药物、加速erasca人工智能平台的建设,和推动新一代肿瘤药物的开发。投资者包括arch venture partners、andreessen horowitz、reneo capital,以及其他一些私人和战略投资者。

secura bio宣布完成1.45亿美元融资

3月5日,美国生物制药公司secura bio宣布完成1.45亿美元融资,包括secura bio执行团队的5500万美元股权融资和医疗保健投资机构athyrium capital management的9000万美元债务融资。此次融资资金将用于研发治疗肿瘤的新药物。

seventure partners募资2亿欧元

seventure partners于3月5日完成了第二只微生物组基金的首次融资,此次融资目标金额为2亿欧元(约2.27亿美元),其中超过一半的金额为novartis-backed所投。目前,seventure利用融资金额投资了大约20家微生物组初创公司。

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